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Validierung/Qualifizierung von Sterilisations– und Pasteurisationsanlagen

  •  Erstellung eines Peripheriestatus

  •  Wärmeverteilungsmessungen zur Bestimmung der kältesten Stelle im Autoklaven mit mehr als 25 Messpunkten

  •  Übersichtliche Auswertung der ermittelten Messdaten

  •  Ausführlicher Validierungsbericht

  •  Bei Bedarf Koordination von notwendigen Optimierungen

Leistungsbeschreibung der Validierungen

  •  Festlegung des thermisch ungünstigsten Sterilisationsprozesses in Abstimmung mit dem Kunden

  •  Vorgespräch zur Versuchsdurchführung mit allen beteiligten Personen

  •  Bereitstellung der hochpräzisen Messmittel (bis zu 25 Messpunkte insgesamt; 24 Temperatur- und 1 Druck-Messpunkt)

  •  Platzierung der Messmittel in Ihrer Anlage

  •  Mindestens 2 Destributionsmessungen (Verteilung Umgebungstemperatur innerhalb der Autoklavenkammer) pro Anlage und festgelegtem Sterilisationsprozess

  •  Begleitung der Messungen

  •  Aufzeichnung der Anzeige-Daten der Anlageninstrumente

  •  Kontrolle der Zeiteinhaltung (Steigezeit; Haltezeit; Kühlzeit)

  •  Erstellung eines Maßnahmenkataloges zur Verbesserung des Prozesses

  •  Validierung der Temperatur- und Druck-Anzeigen der Anlage

  •  Auswertung der Messergebnisse nach Kundenanforderung

  •  Abschlussgespräch mit erster Auswertung der Messungen

  •  Erstellung eines Validierungberichtes (1 Exemplar)

  •  Auf Wunsch Erstellung einer Autoklavenbeschreibung (Autoklaven Survey)

 

Ihre Vorteile

  •  Feststellung des vorhandenen Status

  •  Aufdeckung von Schwachstellen beim Sterilisations-/Pasteurisationsprozess

  •  Sichere Sterilisationsprozesse

  •  Verfahrenssicherheit gegenüber Behörden und Institutionen

  •  Optimale Produktqualität durch optimierte thermische Prozesse

  •  Effizienzsteigerung durch bestmögliche Prozessgestaltung

  •  Voraussetzung für Exporte in die USA und Kanada

  •  Sicherheit bei Produkthaftungsansprüchen

 

 

Jens Schütt Consulting, Von-Seht-Strasse 41 14, 27478 Cuxhaven, Telefon:+49 (0) 47 22  - 910 842, Fax:+49 (0) 47 22 - 910 824,  E-Mail:jens.schuett@t-online.de
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Stand: 09.07.08